images/honors.png
关于我们 / 资质荣誉

从技术研发团队扩展为涵盖财务、销售、市场、
人力资源等功能的综合性公司团队

honors2.jpg

中检院质量检测报告

中科睿极生产的人脐带间充质干细胞通过中国食品药品检定研究院(中检院)权威认定,获得6份中检院检定报告。

honors3.jpg

DMF及CE备案

中科睿极微载体、培养基及重组温和消化酶共获得18项美国DMF备案及2项CE备案(截至2025年7月),产品生产与品控与国际标准接轨,满足客户各阶段需求,助力药物合规申报。

images/honors4.jpg

药用辅料备案

中科睿极两款微载体:细胞用重组人源化微载体、细胞用明胶微载体(供注射用),均获得国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料资质备案(登记号:F2023000567、F20220000380)。

honors5.jpg

第一类医疗器械生产备案

中科睿极已完成体外诊断试剂第一类医疗器械生产备案,保障产品符合国家强制性标准和相关法规要求。同时,产品资质也完成第一类医疗器械备案,间充质干细胞无血清培养基(备案编号:粤禅械备 20230036)、细胞培养基(备案编号:粤禅械备20240151、20250019、20250079)、中性磷酸盐缓冲液(备案编号:粤禅械备20240142)。

honors6.jpg

质量体系认证

已通过ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系、ISO 9001:2015 质量管理体系认证、ISO 14001:2015 环境管理体系认证、ISO 45001:2018 职业健康安全管理体系认证,通过规范和标准化的管理流程,提高产品或服务的质量水平,满足客户需求和期望。

honors7.jpg

专利及软著

创新实力强劲,科技成果转化赋能CGT产业高质量发展。
中科睿极累计已获批授权专利(涵盖发明专利、实用新型专利、外观设计专利)及软件著作权 83 项(其中PCT国际申请 7 项)。

honors8.jpg

行业标准

参与再生医学领域新标准的探索、起草和制定,推进细胞及衍生物相关产业规范化、专业化发展。

企业荣誉

浙江省科技型中小企业.jpg

浙江省科技型
中小企业

粤港澳大湾区生物科技创新企业50强.jpg

粤港澳大湾区生物科技
创新企业50强

浙江省专精特新中小企业.jpg

浙江省专精特新
中小企业

2022深圳高成长企业TOP100.jpg

2022深圳高成长企业
TOP100

高新技术企业认证.jpg

高新技术企业认证

毕马威.jpg

毕马威及家族全球科技创新大赛
(中国区第二名,生物医药第一名)

科技型中小企业.jpg

广东省科技型
中小企业

招商杯.jpg

第五届“招商杯”全国创意创新
创业大赛第一名

4.眼视光双创赛-相框.png

中国眼谷眼视光双创全球
挑战赛一等奖

生物创新药产业大会本土仪器设备年度卓越供应商TOP10.jpg

IBI EXPO 生物创新药产业大会本土
仪器设备年度卓越供应商TOP10

8.第五届国际细胞与基因治疗中国峰会启明星奖(CGCS 2024).jpg

第五届国际细胞与基因治疗
中国峰会启明星奖

中科睿极诚邀您一同探索
干细胞与外泌体的无限可能

中科睿极 公众号
x-index2.png
中科睿极 视频号
视频号二维码.png

电话icon(1).svg 0755-2641-2015

email.svg Enquiry@regengeek.com

dz.svg 总部:嘉兴市海宁市硖石街道水月亭东路500号鹃湖科技创新园6幢301室

x-slide1.png
x-slide2.svg 点我获取最新
细胞产业制备方案