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关于我们 / 资质荣誉

从技术研发团队扩展为涵盖财务、销售、市场、
人力资源等功能的综合性公司团队

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中检院质量检测报告

中科睿极生产的人脐带间充质干细胞通过中国食品药品检定研究院(中检院)权威认定,细胞产品质量经中检院复核合格(报告编号:SH202400986 | 报告编号:SH202401009)。

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DMF及CE备案

中科睿极微载体、培养基及重组温和消化酶共获得14项美国DMF备案及2项CE备案(截至2024年6月),产品生产与品控与国际标准接轨,满足客户各阶段需求,助力药物合规申报。

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药用辅料备案

中科睿极两款微载体:细胞用重组人源化微载体、细胞用明胶微载体(供注射用),均获得国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料资质备案(登记号:F2023000567、F20220000380)。

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第一类医疗器械生产备案

中科睿极已完成体外诊断试剂第一类医疗器械生产备案,保障产品符合国家强制性标准和相关法规要求。同时,产品资质也完成第一类医疗器械备案,间充质干细胞无血清培养基(备案编号:粤禅械备 20230036)、细胞培养基(备案编号:粤禅械备20240151)、磷酸盐缓冲液(备案编号:粤禅械备20240142)。

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质量体系认证

已通过ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系、ISO 9001:2015 质量管理体系认证、ISO 14001:2015 环境管理体系认证、ISO 45001:2018 职业健康安全管理体系认证,通过规范和标准化的管理流程,提高产品或服务的质量水平,满足客户需求和期望。

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专利及软著

创新实力强劲,科技成果转化赋能CGT产业高质量发展。
中科睿极累计已获得授权专利(涵盖发明专利、实用新型专利、外观设计专利)及软件著作权65项(截至2024年7月)。

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行业标准

参与再生医学领域新标准的探索、起草和制定,推进细胞及衍生物相关产业规范化、专业化发展。

企业荣誉

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粤港澳大湾区生物科技
创新企业50强

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毕马威中国
第二届中国创新科技大赛亚军

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国家高新技术企业证书

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第五届“招商杯
全国创意创新创业大赛第一名

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2022深圳高成长
企业TOP100

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2024年度星耀奖

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中国眼谷眼视光创新创业全球挑战赛
总决赛一等奖

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本土仪器设备年度卓越供应商TOP10

中科睿极诚邀您一同探索
干细胞与外泌体的无限可能

中科睿极 公众号
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DASEA Lab 公众号
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电话icon(1).svg 0755 2641 2015

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dz.svg 总部:嘉兴市海宁市硖石街道水月亭东路500号鹃湖科技创新园6幢301室

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