重磅上市丨打通国务院 818号令生物新技术高速公路，中科睿极 NK 细胞培养基全新上市

      产品概述      

2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。免疫细胞治疗，特别是 NK 细胞疗法，作为生物医学新技术的代表，迎来了前所未有的“黄金发展期”。而作为上游核心原料的细胞培养基，正日益成为支撑整个产业发展的关键基础。

根据818号令的要求，NK 细胞培养基的合规性已成为市场准入的“入场券”。成分完全明确、符合 GMP 标准的生产体系、以及全流程可追溯的质量管理系统，成为所有参与者的“必答题”。与此同时，随着 NK 细胞疗法从个性化治疗向通用型、规模化方向演进，培养基必须能够适配大规模产业化生产的需求。其核心评价指标也已从基础的细胞存活支持，转向全面提升细胞的功能与效能 —— 推动 NK 细胞从“养得活”迈向“养得好”。高稳定性、高扩增效率、高纯度、高活率、高肿瘤杀伤活性，成为衡量培养基性能的关键指标。

为响应客户的切实需求，中科睿极基于团队 21年来在干细胞与再生医学临床转化领域的研究积累，依托 DASEA® 生物智造平台的技术沉淀，在第一代产品 DASEA^® Ultramedia^® NK 细胞诱导扩增培养试剂盒所积累的大量数据基础上，自主研发并推出了全新一代产品 —— DASEA^® Ultramedia^® Pro NK 细胞诱导扩增培养试剂盒，旨在为 NK 细胞疗法的高效、稳定、规模化生产提供可靠支持。

      产品介绍      

DASEA^® Ultramedia^® Pro NK  细胞诱导扩增培养试剂盒为中科睿极在已有产品 Ultramedia^® NK  细胞诱导扩增培养试剂盒基础上优化升级后的版本。该款产品除外周血 PBMC-NK 外，同时也适用于脐血 CBMC-NK 的培养（包括新鲜/冷冻的 PBMC 和新鲜/冷冻的 CBMC）。 Pro NK  细胞诱导扩增培养试剂盒产品实现从单项通道向双通道诱导激活的突破，提高了收获的 NK 阳性率占比（CD3-CD56+/CD56+CD16+≥80%，CD3-CD56+ 最高可达到 98%），提高收获细胞活率。

产品采用纯因子法，不含滋养层细胞，无滋养层细胞应用的伦理问题及残留致瘤性风险。产品组分清晰，质量可控，生产遵循 ISO9001 质量体系，并符合 GMP 指导原则。

      核心优势      

• 外周血/脐血双源适用

• 新鲜及冻存源兼容

• 强化 NK 杀伤力

• 成分明确、无异源成分

• 无菌、无支原体、低内毒素

• 纯因子法培养

• GMP 环境生产

      性能数据      

      规格型号