中科睿极助推国内首个三维规模化外泌体干眼症治疗临床项目获批

干眼症是一种常见眼科疾病，由泪膜功能障碍引起，影响患者的生活质量。泪膜有三层：脂质层、水液层和黏液层。这样的组合通常能保持眼睛表面润滑、平滑和清澈。任何一层出现问题都会导致干眼症。泪膜功能障碍的原因很多，包括激素变化、自身免疫性疾病、眼睑腺发炎或过敏性眼病。治疗干眼症不仅是需要缓解患者的干眼症状，更要注重局部抗炎和免疫抑制治疗。

干眼症的体征和症状通常累及双眼，可能包括：

眼睛刺痛、有灼热感或发痒

眼内或眼周出现黏稠的黏液

对光敏感

眼睛发红

眼睛有异物感

难以佩戴隐形眼镜

难以在夜间开车

泪溢，这是机体对干眼症刺激的反应

视力模糊或眼睛疲劳

作为项目实施单位，温州医科大学附属眼视光医院是浙江省唯一的三级甲等眼科专科医院，也是全国知名的眼科机构。该院拥有“国家临床重点专科”、“国家重点实验室”、“国家工程技术研究中心”、“国家药物临床试验中心”等国家级平台，是全国唯一一家同时获眼科国家临床重点专科和卫生部优秀重点实验室的医疗单位、全国第一家把视光学和眼科学有机结合的专科，也是全国视光学组长单位，同时，温州医科大学眼视光医院IRB/DSRB也处于国际一流标准。此前，该项研究已经获得温州医科大学附属眼视光医院的伦理批件，这也是中科睿极获得了国际水平的伦理认可。

DASEA生物智造外泌体临床试

目前，DASEA生物智造平台技术制备的干细胞已获得中检院质量检测报告及药监局、卫健委的备案依托DASEA生物智造平台,中科睿极帮助多所大型三甲医院开展多项干细胞和外泌体的临床研究，其中包括国内最大规模的新冠肺炎临床研究项目，以及首个新冠后遗症的临床研究项目。这些研究均显示了DASEA®生物智造平台的安全性与有效性。

截至2024年2月3日，通过与生物医药企业、医院等合作，中科睿极DASEA生物智造平台技术制备的干细胞与外泌体临床前研究共有4项获批进行临床试验，3项正在申报IIT，10项正在进行临床前研究，中科睿极已成为我国获批开展三维培养干细胞/外泌体临床研究最多的企业之一。

中科睿极将持续推进DASEA生物智造平台技术迭代升级，深化与国内外知名基因与细胞治疗领域内企业、医疗机构合作，助推外泌体治疗技术在更多疾病领域的临床应用，为患者带来更加精准和有效的治疗选择，为助推细胞与基因治疗产业（CGT）发展贡献力量。